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吉林药监局：注射用A型肉毒毒素将增加5家二级经销商

2023-07-03 16:55:15  来源：澎湃新闻
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吉林省药品监督管理局网站7月3日发布的消息显示，“注射用A型肉毒毒素【商标名:Letybo（乐提葆)】”将增加5家企业为二级经销商。

五家企业分别为：华润昆明医药有限公司、安徽九州通医药有限公司、华润青海医药有限公司、石家庄九州通医药有限公司、上海九州通医药有限公司。

据介绍，吉林省通化济达医药有限公司为进口“注射用 A型肉毒毒素【商标名: Letybo(乐提葆)】(国药准字 SJ20200024、国药准字SJ20210004)”的全国一级经销商。

公开资料显示，注射用A型肉毒毒素适应症为眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。

我国药品管理部门历来对注射用A型肉毒毒素严格管理。

2008年，A型肉毒毒素被列入毒性药品管理。

2016年，原国家食品药品监督管理总局发布的消费警示显示，当时北京、上海、浙江、广东等省（区、市）部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾为瘦脸、瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。其后国家食品药品监督管理总局发文要求加强注射用A型肉毒毒素管理，要求切实强化对注射用A型肉毒毒素生产、经营的监督管理，防止注射用A型肉毒毒素从合法渠道流入非法从事美容业务的机构，防止假药进入合法渠道。

2023年3月，国家药监局再度发文，要求加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设，其中要求药品上市许可持有人、进口药品境内代理人应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，于2023年2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码，通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传。

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